Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - fettstoffwechsel, angeborene fehler - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - kanuma ist für die langzeit-enzymersatztherapie (ert) bei patienten jeden alters mit einem mangel an lysosomaler saurer lipase (lal) indiziert.

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bayer ag  - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). diese ausarbeitung enthält nicht den von-willebrand-faktors und ist daher nicht indiziert, in den von-willebrand-krankheit.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtherie-toxoid, tetanus-toxoid, inaktivierte bordetella pertussis, hepatitis-b-oberflächen-antigen (rdna), haemophilus influenzae typ b-polysaccharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - impfstoffe - quintanrix ist indiziert für primäre immunisierung von säuglingen (während des ersten jahres des lebens) gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b und invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b und für booster-impfung von kindern während der zweiten lebensjahr. die verwendung von quintanrix sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen.

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novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - bitte beachten sie abschnitt 4. 1 der zusammenfassung der produkteigenschaften im produktinformationsdokument.

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adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hämatopoetische stammzelltransplantation - antineoplastische mittel - in kombination mit anderen chemotherapie-arzneimittel:mit oder ohne ganzkörper-bestrahlung (tbi) als konditionierung vor allogener oder autologer hämatopoetischer progenitor cell transplantation (hpct) hämatologischen erkrankungen bei erwachsenen und pädiatrischen patienten;bei hochdosis-chemotherapie mit hpct-support ist geeignet für die behandlung von soliden tumoren bei erwachsenen und pädiatrischen patienten. es wird vorgeschlagen, dass tepadina muss vorgeschrieben werden, von ärzten, erfahren in der konditionierung vor der hämatopoetischen progenitor cell transplantation.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - impfstoffe - tritanrix hepb ist zur aktiven immunisierung gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten und hepatitis b (hbv) bei säuglingen ab sechs wochen indiziert (siehe abschnitt 4).

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bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - xarelto, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa) allein oder mit ass plus clopidogrel oder ticlopidine, ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten nach einem akuten koronarsyndrom (acs) mit erhöhten kardialen biomarkern. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prävention venöser thromboembolien (vte) bei erwachsenen patienten, die sich einer hüft- oder kniegelenksersatzoperation unterziehen. behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - rituzena ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl)rituzena ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii-iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. rituzena monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stage iii-iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. rituzena ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)rituzena in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituzenaor patientinnen zu früheren rituzena plus chemotherapie. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitisrituzena, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert zur induktion einer remission bei erwachsenen patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa).

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - zur verringerung der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie durch chemotherapie.